Verso la creazione di una fornitura

Le sostanze antibatteriche (di seguito farmaci antibatterici), in particolare i farmaci antibatterici β-lattamici compresi gli antibiotici cefem*1 oggetto di questo piano di sicurezza dell'approvvigionamento, non vengono utilizzati solo per il trattamento delle malattie infettive, ma per la prevenzione delle infezioni associate agli interventi chirurgici. come farmaco raccomandato nelle linee guida cliniche. Ciò significa che ha un bisogno medico estremamente elevato. Tuttavia, quasi il 100% delle sue materie prime dipende dalle importazioni dall’estero, ed è stato segnalato come un rischio che incide sulla fornitura stabile di farmaci antibatterici alla pratica clinica in Giappone. In effetti, nel 2019 si è verificata una carenza a lungo termine di cefazolina sodica, ampiamente utilizzata come farmaco antibatterico β-lattamico, a causa di problemi di produzione in Cina, che rappresenta la percentuale maggiore dei suoi fornitori. E ciò ha avuto un grave impatto sul servizio di assistenza medica in Giappone. Considerando questi problemi della catena di approvvigionamento, i farmaci antibatterici sono stati designati come "materiali importanti specificati" in base alle disposizioni dell'articolo 7 della legge sulla legge sulla promozione della sicurezza economica e sono in corso considerazioni, guidate da MHLW, per garantire una fornitura stabile di farmaci antibatterici per uso domestico.

*1 Termine generale per antibiotici con un anello β-lattamico nella molecola, classificati in penicilline, cefemi, carbapenemi, ecc.

Attività autorizzata

Shionogi Pharma Co., Ltd., Pharmira Co., Ltd.

Materiali importanti specificati

Cefazolina sodica, Cefmetazolo sodico

Iniziative

Introdurre attrezzature per la produzione di principi attivi farmaceutici, ecc. e sviluppare un sistema di stoccaggio

Data di certificazione

28 luglio 2023

1. Politica di impegno per garantire un approvvigionamento stabile di preparati di sostanze antimicrobiche https://www.mhlw.go.jp/content/001039660.pdf

2. Reclutamento pubblico per gli operatori attuatori del progetto di sostegno alla fornitura stabile farmaceutica (primo reclutamento pubblico) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_12086.html

3. Reclutamento pubblico per il progetto di sostegno alla fornitura stabile farmaceutica per gli operatori attuatori (secondo reclutamento pubblico) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_17823.html

4. Reclutamento pubblico per il progetto di sostegno all'offerta stabile farmaceutica per gli operatori attuatori (terzo reclutamento pubblico) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25875.html

Per ulteriori informazioni, contattare:

Modulo di richiesta del sito Web SHIONOGI: https://www.shionogi.com/global/en/contact.html